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2022年海南三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理流程

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 海南 ???/td>
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-18 05:25
最后更新: 2023-12-18 05:25
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詳細(xì)說(shuō)明


一、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

1、由申請(qǐng)人向相關(guān)部門(mén)提交申請(qǐng)資料;

2、相關(guān)部門(mén)審核受理申請(qǐng);

3、相關(guān)監(jiān)管部門(mén)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行勘察和對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;

4、對(duì)合格的醫(yī)療器械企業(yè)頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;



二、海南三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理材料


1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件

2、公章 

3、法人身份證照片、、郵箱

4、負(fù)責(zé)人身份證以及畢業(yè)證大專(zhuān)以上 

5、3名藥學(xué)磚業(yè)的人員畢業(yè)證5名大專(zhuān)以上人員畢業(yè)證 (三類(lèi)需要人員到場(chǎng) ) 

6、地址租賃合同以及房產(chǎn)證 

7、倉(cāng)庫(kù)200平米以上  

8、醫(yī)藥軟件

9、辦公室100平米以上,需要房產(chǎn)證和租賃合同,需配備5臺(tái)以上電腦,1臺(tái)打印機(jī),1部,2個(gè)檔案柜       



醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。海南醫(yī)療器械公司注冊(cè),一類(lèi)醫(yī)療器械執(zhí)照注冊(cè)、二類(lèi)醫(yī)療器械備案、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理,歡迎留言咨詢(xún)!


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