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牙刷FDA認(rèn)證,電動(dòng)牙刷FDA注冊(cè),FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)

認(rèn)證類型: 認(rèn)證證書
認(rèn)證適用范圍: 美國
認(rèn)證周期: 7個(gè)工作日
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-08-28 06:37
最后更新: 2024-08-28 06:37
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牙刷產(chǎn)品出口美國清關(guān)需要什么認(rèn)證(Toothbrush)? 

牙刷企業(yè)及產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)(FDA Registration Number,Device Listing Number),行業(yè)也稱FDA認(rèn)證。 

根據(jù)美國FDA法規(guī)規(guī)定,出口美國的牙刷包括手動(dòng)牙刷、電動(dòng)牙刷,均屬于低風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的,只需進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)(Device Establishment Registration Number)和產(chǎn)品列名注冊(cè)(Listing Number for specific product)即可。申請(qǐng)人可以是生產(chǎn)商,出口商,包裝商等。 

 

醫(yī)療器械FDA注冊(cè):醫(yī)療器械FDA注冊(cè)周期根據(jù)產(chǎn)品的類別確定,一般一類產(chǎn)品,并且豁免FDA510K的話,10-15個(gè)工作日完成注冊(cè)!若不是豁免510K的產(chǎn)品,做510K周期相對(duì)較長。


一類醫(yī)療器械有哪些產(chǎn)品?


生活用品包括:牙刷、眼鏡、太陽鏡、鏡架、老花鏡、耳塞、助聽器、按摩器具、假牙


女性用品:衛(wèi)生巾、衛(wèi)生墊、衛(wèi)生棉、濕巾


隔離和護(hù)理:隔離服、手術(shù)衣、口罩、手術(shù)帽、鞋套、床罩、枕套、醫(yī)用手套


檢查和檢測:體溫計(jì)、血壓計(jì)、聽診器、采血針等


外科和手術(shù):注射器、頭皮針、洗耳球、沖洗器、導(dǎo)尿管、鑷子、鉗子等


呼吸和麻醉:氧氣面罩、鼻氧管、氣管插管、吸痰管等


皮膚和創(chuàng)傷:各類紗布、紗布卷、各類繃帶、傷口敷料、醫(yī)用膠帶、手術(shù)巾等


護(hù)理和恢復(fù):手杖、輪椅、坐便器、衛(wèi)浴設(shè)施等。


牙刷FDA認(rèn)證注冊(cè)機(jī)構(gòu)—— 我司寧波金標(biāo)檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,專業(yè)提供美國FDA認(rèn)證服務(wù),還能提供電動(dòng)牙刷FCC認(rèn)證服務(wù),保證貴司的牙刷符合美國FDA和海關(guān)的相關(guān)要求,順利通過美國海關(guān)進(jìn)入美國市場。


 


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