湖南長(zhǎng)沙第二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證的辦理問(wèn)題
 二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要提供房產(chǎn)證嗎？
 第二類(lèi)醫(yī)療器械備案，需提供房產(chǎn)證復(fù)印件，需備案。
 如何申報(bào) II 類(lèi)醫(yī)療器械？ 需要什么材料？
 一、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料
 1、企業(yè)名稱(chēng)及經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)資本及股東出資比例、股東及其他身份證明；
 2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和授權(quán)委托書(shū)；
 3、質(zhì)量管理文件等；
 4、醫(yī)學(xué)或相關(guān)證書(shū)、身份證明及簡(jiǎn)歷3份以上；
 二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程
 1、到工商局辦理《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》；
 2、開(kāi)立驗(yàn)資賬戶(hù)，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告；
 3. 申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
 4、刻印章；
 5、申請(qǐng)組織機(jī)構(gòu)代碼證；
 6、申請(qǐng)稅務(wù)登記證；
 7.在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站提交在線(xiàn)申請(qǐng)材料；
 8、網(wǎng)上資料審核通過(guò)后，由食藥監(jiān)局對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行預(yù)約檢查；
 9、提交書(shū)面申請(qǐng)材料，批準(zhǔn)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；

三、二類(lèi)醫(yī)療器械的辦理時(shí)間：官方的辦理時(shí)限是60個(gè)工作日，一般辦結(jié)大概需要30個(gè)工作日左右，快的話(huà)一個(gè)月完成。