二類(lèi)醫(yī)療器械辦理注意事項(xiàng)：

現(xiàn)在疫情肆虐，短期內(nèi)需要理療物資的劇增，特別是口罩，抗原，藥物等

目前我們可以協(xié)助辦理，二類(lèi)醫(yī)療器械，三類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售等事項(xiàng)，有關(guān)辦理詳情可以咨詢我們

1、從事6840體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中應(yīng)當(dāng)有一人為主管檢驗(yàn)師或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作三年以上工作經(jīng)歷，從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具備檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

2、經(jīng)營(yíng)6840體外診斷試劑（含低溫冷藏），批發(fā)須有冷庫(kù)，零售需有相應(yīng)低溫冷藏設(shè)備。

3、從事植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械（基本為三類(lèi)）經(jīng)營(yíng)人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，并經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。

4、683*系列等大型醫(yī)療器械零售時(shí)勿選。

5、從事助聽(tīng)器等有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)或者職業(yè)資格的人員。