| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 貴州 貴陽 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-21 03:21 |
| 最后更新： | 2025-03-12 08:47 |
| 瀏覽次數(shù)： | 254 |
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二類醫(yī)療器械怎么備案？坐標成都，辦理條件如下：
1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人
員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱；（要求：必須為醫(yī)療器械大專以上
學(xué)歷3年以上經(jīng)驗，2人以上）；
2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；（要求：經(jīng)營場地面積需與
經(jīng)營產(chǎn)品和經(jīng)營方式及法律法規(guī)相符合）；
3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯
存的可以不設(shè)立庫房；（要求：經(jīng)營設(shè)施設(shè)備需與經(jīng)營產(chǎn)品及經(jīng)營方式及法律法規(guī)相符
合）；
4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；（要求：經(jīng)營管理制度需與經(jīng)營方
式及經(jīng)營產(chǎn)品和法律法規(guī)相符合）；