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北京延慶區(qū)時間醫(yī)療器械三類經營許可證代辦提供庫房安全可靠

單價: 2500.00元/件
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所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 08:01
最后更新: 2023-12-20 08:01
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三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理,對于很多經營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經營許可證!

 

北京辦理醫(yī)療器械經營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網絡備案

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我們辦醫(yī)療器械的話,醫(yī)療器械是分為3類的,一關二類三類,一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了,二類是備案制的,一般網絡或者現場都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實際辦公地址和庫房,其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。

 

申請表》;2.營業(yè)執(zhí)照復印件(交驗原件); 3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身f證明、學歷或者職稱證明復印件;(交驗原件) 4.組織機構與部門設置說明; 5.經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積);庫房的產權證明及使用權證明復印件;(委托貯存的,應提交經營場所地理位置圖、平面圖(注明面積)和與被委托方簽署的書面協(xié)議復印件、被委托方的《醫(yī)療器械經營許可證》復印件) 6.經營設施、設備目錄; 7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄; 8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明; 9.凡申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《 授權委托書》;10.申報材料真實性自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。 (對于申請第三類醫(yī)療器械經營許可和辦理第二類醫(yī)療器械備案的企業(yè),


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