電動牙刷FDA認證如何申請，器械設備必須在FDA對其生產的企業(yè)進行登記，并對其器械進行列名。如果一個器械在上市前需要上市前清關（premarket clearance）或上市前批準（premarket approval），器械廠商在登記和列名之前必須等到它獲得FDA的清關或批準。器械企業(yè)登記、登記號的分配或器械的列名，都不意味著FDA對其企業(yè)或其產品的清關或批準。

美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所，國外工廠為了進行FDA注冊而其為注冊代理人。美國代理人不能只是郵箱、語音，或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。

FDA對器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監(jiān)督器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。


電動牙刷FDA認證如何申請，美國FDA器械注冊的五個步驟：1、對器械分類，確定監(jiān)管遞交路徑；2、選擇正確的上市前遞交路徑；3、為上市前遞交準備適當的資料；4、將上市前資料遞交給FDA，且進行審查互動；5、完成企業(yè)登記和器械列名；

美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所，國外工廠為了進行FDA注冊而其為注冊代理人。美國代理人不能只是郵箱、語音，或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。

如您有相關產品需要產品FDA認證，可以直接聯系我們環(huán)測威檢測機構工作人員，獲得詳細費用報價與周期等信息！

衛(wèi)生巾FDA認證資料和流程