眼部卸妝液fda認證公司

此次終規(guī)則的發(fā)布，FDA推遲了三種活性成分（苯扎氯銨、乙醇和異）的規(guī)則的制定，因為正在進行的研究需要更多的安全性和有效性的數據，用于確定供消費者使用的OTC涂擦免洗型產品中使用這些活性成分是否屬于公認安全且有效（GRAS/GRAE）。這三種活性成分的結果將在研究完成和分析后發(fā)布，如果研究未完成，則在另一時間發(fā)布。目前，FDA并不打算采取行動從市場上移除含有這三種活性成分的洗手液。


不到3%的市場會受到該終規(guī)則的影響，因為大多數供消費者使用的OTC涂擦免洗型產品使用乙醇作為活性成分。


RASOO美國本土實體代理關注美國fda注冊

FDA認證流程:
1.提交申請表，樣品及相關資料。
2.測試，出具報告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過發(fā)號，發(fā)證。。



fda產品認證范圍
1.食品類產品,
2.器械產品
3.化妝品
4.輻射、激光類電子產品（NTEK）
5.營養(yǎng)品
6.中草藥及成藥
7.護理器材


FDA認證目前只支持類認證公開查詢，食品、化妝品、激光輻射類產品的FDA認證之后，只有注冊號，不支持公開查詢，洋驃駒會發(fā)放含有注冊號的認證證書，客戶也可登錄FDA官方進行自主查詢注冊信息。


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II類器械和不豁免510K認證費用：,申請美國制造商管制費：4624美金，510K報告審核費10566美金，代理人510K7-12萬元人民幣不等（3類的費用不做詳細介紹了一般都是幾十萬上百萬的）,FDA認證的收費標準，也就是說做一FDA認證需要多少錢，可以根據上面說的去大致的評估一下，這個是年度的收費標準哦，因為每年的費用都不同


眼部卸妝液fda認證公司
RASOO在美國有實體公司，是真實由美國本土專家組成的FDA器械注冊/認證服務商, FDA注冊/認證美國代理人和FDA 510(K)申請的專業(yè)服務商



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化妝品FDA認證測試項目：

1、重金屬測試、微生物測試、皮膚刺激測試,

2、理化成分分析、TRA毒理學評估,

3、成分標簽審核、防腐功效測試

　　鐳朔FDA認證400熱線：（周一到周日 08：00-18：00）
　　RASOO Technical Services Co., Ltd.
　　Contact(聯系人) ：Jacky 蘇經理
　　(Tencent):2330114595
　　Skype()：rasoocorp
　　MSN（微軟即時通訊服務）：rasoocorp@hotmail.com
　　Mobile（Whatsapp） : +86
Wechat()：rasoogroup
　　E-mail（電子郵件）:sdb@rasoogroup.com



FDA決定不對三種活性成分做出終決定：苯扎氯銨，乙醇和異，在FDA就這三種活性成分是否被普遍認為安全有效（GRASE）作出終決定之前，需要對安全性和有效性數據進行更多研究。大多數擦拭產品使用乙醇作為活性成分。在宣布終規(guī)則時，FDA澄清說，目前它并不打算采取措施從市場上去除含有這三種活性成分的洗手液。

FDA認證此前已確定其他28種有效成分，包括芐索氯銨，不符合FDA的非藥（OTC）評價的評估資格。含有任何這些活性成分的產品必須在美國營銷之前通過FDA的新藥批準（NDA）流程。

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