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| 發(fā)布時間： | 2023-12-20 00:15 |
| 最后更新： | 2023-12-20 00:15 |
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醫(yī)療器械登記變更事項的完成時間因具體情況而異。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其實施細(xì)則規(guī)定，醫(yī)療器械注冊人或者申請人應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者其授權(quán)的機(jī)構(gòu)申請變更登記。在接到申請后，衛(wèi)生行政部門或者其授權(quán)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在60個工作日內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定，并告知申請人。若需要補(bǔ)充材料，則會重新計算時間。具體完成時間需要根據(jù)申請人提交的材料以及衛(wèi)生行政部門或者其授權(quán)的機(jī)構(gòu)的審批效率而定。