醫(yī)用病床FDA認(rèn)證哪里可以辦理，對Ⅲ類產(chǎn)品（占7%左右），實(shí)施的是上市前許可，企業(yè)在進(jìn)行注冊和列名后，須實(shí)施GMP并向FDA遞交PMA（Premarket Application）申請（部分Ⅲ類產(chǎn)品還是PMN）。

美國代理人代表國外工廠，F(xiàn)DA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述，并且將會認(rèn)為向美國代理人提供的信息或文件等同于向國外工廠提供了信息或文件。

FDA對器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進(jìn)行的，中心監(jiān)督器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng)。


醫(yī)用病床FDA認(rèn)證哪里可以辦理，對Ⅲ類產(chǎn)品（占7%左右），實(shí)施的是上市前許可，企業(yè)在進(jìn)行注冊和列名后，須實(shí)施GMP并向FDA遞交PMA（Premarket Application）申請（部分Ⅲ類產(chǎn)品還是PMN）。

美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所，國外工廠為了進(jìn)行FDA注冊而其為注冊代理人。美國代理人不能只是郵箱、語音，或者作為國外工廠代理人的個(gè)人地址根本就不存在的場所。

如您有相關(guān)產(chǎn)品需要產(chǎn)品FDA認(rèn)證，可以直接聯(lián)系我們環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu)工作人員，獲得詳細(xì)費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期等信息！

手術(shù)服FDA認(rèn)證代理機(jī)構(gòu)