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繁昌互聯(lián)網藥品信息服務許可證怎么辦理?

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 安徽 蕪湖
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-19 10:02
最后更新: 2023-12-19 10:02
瀏覽次數(shù): 180
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互聯(lián)網自90年代末興起后,互聯(lián)網的發(fā)展改變了人們的生活習慣、大數(shù)據(jù)的發(fā)展也不斷的推進新行業(yè)的發(fā)展,沖擊著一些類似于通訊、紙媒、教育、金融等領域。以前買藥大家都是跑大老遠到藥店,現(xiàn)在人們也都習慣在網上去買藥。那么針對于通過互聯(lián)網平臺發(fā)布藥品信息或者買藥的企業(yè)應該如何應對呢?

根據(jù)國家頒布的《互聯(lián)網信息服務管理辦法》規(guī)定互聯(lián)網信息服務分為經營性和非經營性兩類:

經營性互聯(lián)網藥品信息服務是指通過互聯(lián)網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經營性互聯(lián)網藥品信息服務是指通過互聯(lián)網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。擬提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站,應當在向國務院信息產業(yè)主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯(lián)網藥品信息服務的資格。

互聯(lián)網藥品信息服務許可證辦理條件:

申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網藥品信息服務,除應當符合《互聯(lián)網信息服務管理辦法》規(guī)定的要求外,還應當具備下列條件:

(一)互聯(lián)網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;

(二)具有與開展互聯(lián)網藥品信息服務活動相適應的專 業(yè)人員、設施及相關制度;

(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專 業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。

互聯(lián)網藥品信息服務許可證辦理材料:

申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網藥品信息服務,應當填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網藥品信息服務申請表》,向網站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,提交以下材料:

(一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料);

(二)網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯(lián)網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網站外,其它提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容;

(三)網站欄目設置說明(申請經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);

(四)網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明;

(五)(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;

(六)藥品及醫(yī)療器械相關專 業(yè)技術人員學歷證明或者其專 業(yè)技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;

(七)健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

(八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。


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