根據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定,醫(yī)用轉(zhuǎn)移墊屬于一類醫(yī)療器械,按照2021版《醫(yī)

療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》醫(yī)療器械注冊(cè)備案的相關(guān)規(guī)定, 二類醫(yī)療器械需經(jīng)過備案, 取得一類醫(yī)療器械備

案憑證后可以上市銷售。

一、產(chǎn)品信息：

二、備案流程：

進(jìn)口一類醫(yī)療器械備案: 1.準(zhǔn)備外文資料+中文資料; 2.外文資料公證+中文資料簽章; 3.網(wǎng)上申請(qǐng); 4.

窗口遞交申請(qǐng); 5.當(dāng)場(chǎng)受理審查; 6.取得備案憑證,備案完成; 7.公示。

國產(chǎn)-類醫(yī)療器械備案: 1.準(zhǔn)備產(chǎn)品備案/生產(chǎn)備案資料; 2.資料蓋章; 3.網(wǎng)上申請(qǐng); 4.窗口遞交申請(qǐng)

(部分地區(qū)- -網(wǎng)通辦) ; 5.當(dāng)場(chǎng)受理審查; 6.取得備案憑證,備案完成; 7.公示。

三、備案所需資料如下：

如果想做產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案，又不會(huì)整理材料，您可以找一家代辦機(jī)構(gòu)幫您申請(qǐng)，現(xiàn)在大多數(shù)地區(qū)都已經(jīng)開通了一網(wǎng)通辦，全程在線辦理，方便快捷。美臨達(dá)醫(yī)療，辦理一類醫(yī)療器械備案，在全國范圍內(nèi)提供資料撰寫，文件模板服務(wù)，全程申請(qǐng)服務(wù)，更多交流溝通找——太平洋集團(tuán)

    太平洋集團(tuán)，專注醫(yī)藥資質(zhì)13年，將竭力為各醫(yī)療器械企業(yè)提供生產(chǎn)（醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、）、經(jīng)營（醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證）、變更、續(xù)證等服務(wù)。
太平洋企業(yè)擁有廣泛的社會(huì)人脈關(guān)系，完整、科學(xué)的質(zhì)量管理體系，全程透明化的消費(fèi)，無隱形收費(fèi)項(xiàng)目，省錢省時(shí)省心的操作方式，幫各企業(yè)安全快速辦理各類醫(yī)療器械資質(zhì)。太平洋積累了大量的港粵地區(qū)客戶的成功案例，獲得了老客戶的****，在業(yè)界享有聲譽(yù)！太平洋傾力為企業(yè)提供一站式的服務(wù)，堅(jiān)持”熱情服務(wù)，信譽(yù)至上“的宗旨，我們承諾:遵守職業(yè)道德，保守客戶機(jī)密。為客戶提供優(yōu)質(zhì)、、熱情、周到的服務(wù)。