深圳全區(qū)三類醫(yī)療器械所需材料流程及分類

目前國家針對疫情已經(jīng)全面開放，這段時間不少的人都感染了病毒抗原檢測試紙也成為非常熱銷的產(chǎn)品，不管是你賣口罩還是賣抗原還是賣感冒藥只是想開個網(wǎng)店賣產(chǎn)品的話也是需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，那么應(yīng)該如果辦理呢?

辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求

1、場地要求: 必須是辦公性質(zhì)，使用面積要少達到45平方米;

2、人員要求: 需要有3名相關(guān)人員(公司負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;

3、產(chǎn)品要求: 必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書:

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年，如果去線下辦理是比較麻煩繁瑣的，辦理有難度的可以來電咨詢。