TGA（治療用品管理局）是澳大利亞政府衛(wèi)生部的下屬機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)管治療用品的進(jìn)口、供應(yīng)、制造、出口和廣告。根據(jù)《1989年治療用品法》，TGA采用風(fēng)險(xiǎn)管理方法，旨在確保澳大利亞供應(yīng)的治療用品符合可接受的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。除了質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，TGA還確保治療用品的功效或性能達(dá)到可接受的標(biāo)準(zhǔn)。

TGA在治療產(chǎn)品獲得授權(quán)使用后，會持續(xù)監(jiān)控其風(fēng)險(xiǎn)和益處，并在益處未實(shí)現(xiàn)或額外風(fēng)險(xiǎn)變得明顯時(shí)采取相應(yīng)的行動(dòng)。這些監(jiān)管行動(dòng)的范圍很廣，從*小程度的干預(yù)（例如改變標(biāo)簽）到從市場上撤回治療產(chǎn)品。

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