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醫(yī)用退熱貼辦理UKCA認(rèn)證MHRA注冊周期多久

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UKCA標(biāo)志與CE標(biāo)志的關(guān)系


  ◆UKCA標(biāo)志將于2021年1月1日生效,為了使企業(yè)有時(shí)間適應(yīng)新的要求,英國市場(大不列顛地區(qū))將在2022年1月1日之前接受產(chǎn)品的CE標(biāo)志。對于在2021年1月1日之前已完全制造并準(zhǔn)備投放市場的產(chǎn)品,這些產(chǎn)品在2022年1月1日前仍然可以使用CE標(biāo)志在英國市場(大不列顛地區(qū))銷售。


  ◆目前正在銷售到英國市場(大不列顛地區(qū))的商品和尚未投放的新設(shè)計(jì)產(chǎn)品需要從2021年1月1日起使用UKCA標(biāo)志。


  ◆為了使同一新產(chǎn)品能夠進(jìn)入歐盟市場,還需要獲得CE標(biāo)志。歐盟當(dāng)局將不接受UKCA標(biāo)志。自2022年1月1日起,UKCA標(biāo)志將是進(jìn)入英國市場(大不列顛地區(qū))的強(qiáng)制性標(biāo)志(適用特殊過渡截止期的產(chǎn)品存在例外規(guī)定)。


  ◆目前產(chǎn)品進(jìn)入北愛爾蘭地區(qū)將按照特殊處理的協(xié)議,仍然繼續(xù)使用CE標(biāo)志或者UK(NI)標(biāo)志,預(yù)計(jì)在2024年公投后,北愛爾蘭將作出新的調(diào)整。


UKCA標(biāo)志和CE標(biāo)志一樣,都是由制造商負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品符合法令規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),并按照規(guī)定程序進(jìn)行自我聲明后,在產(chǎn)品上做相應(yīng)的標(biāo)志。制造商可以尋求有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室的測試來證明產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并出具符合性證明AoC,以此為基礎(chǔ)做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和地址,產(chǎn)品的型號(hào)等關(guān)鍵參數(shù)信息。


  UKCA認(rèn)證將代替目前歐盟實(shí)行的CE認(rèn)證,絕大部分產(chǎn)品將納入到UKCA認(rèn)證范圍中。在電器產(chǎn)品市場準(zhǔn)入方面,繼續(xù)實(shí)行CE標(biāo)志方案。


  一旦英國脫歐,現(xiàn)有的英國認(rèn)證機(jī)構(gòu)將自動(dòng)升級(jí)為UKCA NB機(jī)構(gòu),并在英國版的NANDO數(shù)據(jù)庫(Notified and Designated Organisations)中列出,4位數(shù)的NB編號(hào)將不變,以便用于識(shí)別NB機(jī)構(gòu)認(rèn)可的已經(jīng)在使用或在市場上流通的CE標(biāo)記產(chǎn)品。英國在2019年初對其它歐盟NB機(jī)構(gòu)開始開放申請,得到授權(quán)才可為UKCA NB機(jī)構(gòu),發(fā)放NB證書。


  


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