| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-14 19:40 |
| 最后更新： | 2023-12-14 19:40 |
| 瀏覽次數(shù)： | 114 |
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銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要辦理哪些資質(zhì)？醫(yī)療器械供應(yīng)商的資質(zhì)??證件醫(yī)療器械的辦理的流程和要求是哪些？
辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證對(duì)地址的要求：
1，普通三類(lèi)：辦公室100平以上，倉(cāng)庫(kù)60平以上
2，含體外診斷試劑：辦公室60平以上，倉(cāng)庫(kù)100平以上，冷庫(kù)40立方米以上,
3，一次性無(wú)菌：辦公室60平，倉(cāng)庫(kù)80平
辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證對(duì)地址的要求：
1，普通三類(lèi)：辦公室100平以上，倉(cāng)庫(kù)60平以上
2，含體外診斷試劑：辦公室60平以上，倉(cāng)庫(kù)100平以上，冷庫(kù)40立方米以上,
3，一次性無(wú)菌：辦公室60平，倉(cāng)庫(kù)80平
醫(yī)療器械許可證對(duì)人員的要求
1、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證至少5個(gè)人，關(guān)外的公司6個(gè)人以上增加技術(shù)人員一名。
2、經(jīng)營(yíng)范圍含B類(lèi)醫(yī)療器械的，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)本科以上學(xué)歷或醫(yī)療器械相關(guān)中級(jí)以上職稱(chēng)。
3、經(jīng)營(yíng)范圍含D類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)配備1名初級(jí)驗(yàn)光師以上職稱(chēng)的技術(shù)人員。
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得相互兼任