LED滅菌燈EPA注冊操作流程及要求

EPA是美國環(huán)境保護(hù)署（U.S Environmental Protection Agency）的英文縮寫。它的主要任務(wù)是保護(hù)人類健康和自然環(huán)境，總部設(shè)在華盛。EPA直接由總統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)，自1970年以來的30多年里，EPA一直在為給全美人民創(chuàng)造一個整潔的健康環(huán)境而努力。

EPA是一個項(xiàng)目的概念，不是單純的測試或者認(rèn)證項(xiàng)目。需要根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)制定方案。

EPA需要對產(chǎn)品的成分、用途等進(jìn)行全面的評估，申請者需要向EPA提交一系列的數(shù)據(jù)，包括殘留數(shù)據(jù)、毒理數(shù)據(jù)、藥效數(shù)據(jù)、理化數(shù)據(jù)、暴露相關(guān)數(shù)據(jù)、環(huán)境歸趨數(shù)據(jù)等，以證明產(chǎn)品的安全性。 

EPA審核流程及周期：

EPA認(rèn)證需要30天（短時間）對提交的材料進(jìn)行審查，確定是否符合它的要求。作為審閱過程的一部分，EPA認(rèn)證將確定是否需要附加的信息以及/或者是否需要做證實(shí)測試。

在此過程中，如有問題或需要提交其他資料，EPA認(rèn)證方會聯(lián)系廠方聯(lián)絡(luò)人，這一過程需要更長的時間。

EPA注冊分類如下：

1. 發(fā)動機(jī)類：這類產(chǎn)品需要對發(fā)動機(jī)進(jìn)行排放測試，該排放測試必須是EPA認(rèn)可的符合GLP規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室操作，測試成本一般是6-7W人民幣，大型功率的發(fā)動機(jī)費(fèi)用更高。測試通過之后，需要將測試報告和申請資料一起遞交到EPA申請注冊。

2. 化學(xué)品類：需要提交化學(xué)品的毒理性測試，能效數(shù)據(jù)，環(huán)境影響數(shù)據(jù)等一些列資料。如果該化學(xué)品之前有廠家注冊過，則可以引用之前提交的數(shù)據(jù)，但需要支付費(fèi)用購買。如果是一個新產(chǎn)品，之前EPA系統(tǒng)沒有相關(guān)數(shù)據(jù)備案，則需要測試，測試成本一般是17600美金起步，高的甚至達(dá)到80-100萬美金（比如納米類材料）。

3. 簡單產(chǎn)品類：非發(fā)動機(jī)，非化學(xué)品，不涉及到任何測試，需要將工廠信息，公司信息，產(chǎn)品基本信息進(jìn)行登記備案，且每年需要遞交年度生產(chǎn)報告。