產(chǎn)品描述：基臺是帶角度或不帶角度的帶孔或帶螺紋的柱狀或其他形狀固體。一般采用鈦、鈦合金、氧化鋯、金合金等材料制成。安裝在錨固于骨內(nèi)的種植體平臺上。其他附件包括中央螺釘、頜面螺釘?shù)取?/p>

預期用途：牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于鏈接、支持和固位修復體或種植體上部結構。附件用于輔助基臺與種植體的固位和種植體植入術后上部結構安裝之前對種植體的保護。

品名舉例：直形基臺、種植體配套用螺釘、愈合基臺、愈合帽

管理類別：Ⅲ

免臨床評價：17-08-02 直形基臺、愈合基臺及附件 直形基臺、愈合基臺由鈦和鈦合金材料制成，附件包括中央螺釘、基臺螺絲、封閉螺絲、覆蓋螺釘、愈合帽。為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，安裝在錨固于骨內(nèi)的種植體平臺上，用于連接、支持和固位修復體或種植體上部結構?；砻馀R床的產(chǎn)品須至少符合 YY/T 0520《鈦及鈦合金材質(zhì)牙種植體附件》的相關要求，鈦和鈦合金材料本體材料須符合GB/T 3620.1《鈦及鈦合**號和化學成分》、GB/T 13810《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》的相關要求。豁免情況不包括與已上市產(chǎn)品材料、技術、設計或作用機理、功能等不同的產(chǎn)品。