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快速拿證找我就對了,醫(yī)療器械二類備案,三類經(jīng)營許可證一手辦理質量可靠

三類醫(yī)療: 醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案
二類醫(yī)療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊+轉讓
單價: 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-13 18:15
最后更新: 2023-12-13 18:15
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詳細說明

一、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證需要哪些材料?

1.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人、售后服務人員等人員的身份證明、學歷或者職稱證明原件照片或復印件

2.組織機構與部門設置說明

3.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

4.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件

5.經(jīng)營設備、設備目錄

6.經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄

7.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

8.經(jīng)辦人授權證明

9.材料真實性聲明

 

二、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的流程是什么?

1. 提交申請

2. 窗口受理

3. 審核材料

4. 老師下戶現(xiàn)場檢查

5. 審批通過

6. 領取醫(yī)療器械三許可證

 

 

如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

申請材料:

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份)。

2.《營業(yè)執(zhí)照》(復印件1份)。

3.組織機構代碼證(復印件1份)。

4.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件各1份,驗原件)。

5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份)。

6.專業(yè)技術人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份,驗原件)。

7.組織機構與部門設置說明。

8.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。



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