帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品可以在歐洲"/>

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醫(yī)用固定器CE認(rèn)證辦理有什么要求

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發(fā)布時間: 2023-12-10 04:10
最后更新: 2023-12-10 04:10
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CE 標(biāo)志適用哪些國家?


在32個歐洲國家/地區(qū)提供CE認(rèn)證,包括:歐盟28國、歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟、土耳其。帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品可以在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)自由流通。


注:歐洲自由貿(mào)易區(qū)成員國為冰島、挪威、瑞士和列支敦士登。CE標(biāo)志在瑞士不是強(qiáng)制性的。


歐盟27個國家名單:比利時、保加利亞、捷克共和國、丹麥、德國、愛沙尼亞、愛爾蘭、希臘、西班牙、法國、克羅地亞、意大利、塞浦路斯、匈牙利、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛伐克、斯洛文尼亞、芬蘭、瑞典、英國。


在歐盟之外,CE認(rèn)證在世界范圍內(nèi)得到廣泛應(yīng)用和高度認(rèn)可。CE認(rèn)證在東南亞、中亞和非洲得到高度認(rèn)可。


作者:冠通檢測
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CE認(rèn)證證書的三種類型:


(1)Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性CE證書》,此為第三方機(jī)構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。


(2)EC Attestation of conformity《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性CE證書》,此為歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CEE聲明。


(3)Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性CE證書》,此CE證書屬于自我聲明書,不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu))簽發(fā),可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。


申請CE好處

1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,內(nèi)容十分復(fù)雜,取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個既省時、省力,又可減少風(fēng)險的明智之舉;

2、獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,可以最大程度地獲取消費(fèi)者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任;

3、能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);

4、在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);

5、一旦遭到歐盟國家的處罰,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險,降低了企業(yè)的風(fēng)險。


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