辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備什么材料，辦理流程是什么？

回復(fù)如下：

請(qǐng)認(rèn)真閱讀《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，并按要求提交以下資料：

1、《食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)申請(qǐng)書（提供式樣，此表需正、反面打印）。

2、申報(bào)材料卷內(nèi)目錄（提供式樣）。

3、擬辦企業(yè)注冊(cè)地址（即營(yíng)業(yè)場(chǎng)所）地理位置平面圖、室內(nèi)布置平面圖。

4、擬辦企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)主要設(shè)施設(shè)備表（提供式樣）。

5、擬辦企業(yè)從業(yè)人員基本情況表（提供式樣）。

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖（提供式樣）。

7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職能框圖（提供式樣）。

8、擬辦企業(yè)法定代表人（或者企業(yè)負(fù)責(zé)人）簡(jiǎn)歷表（提供式樣）。

9、擬辦企業(yè)法定代表人（或者企業(yè)負(fù)責(zé)人）聘用關(guān)系證明材料（連鎖提供）、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證書等復(fù)印件及原件。

10、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷表（提供式樣）。

11、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘用關(guān)系證明材料、聘書（提供式樣）、學(xué)歷證明、技術(shù)資格證書等復(fù)印件及原件。

12、從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)等崗位人員身份證明、學(xué)歷證明或技術(shù)職稱復(fù)印件及原件。

13、營(yíng)業(yè)員身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及原件。

14、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄（提供式樣）。

15、授權(quán)委托書。

16、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本、副本復(fù)印件由市監(jiān)局內(nèi)部提供

注：①所有材料均應(yīng)加蓋企業(yè)公章（無(wú)公章需申請(qǐng)人每頁(yè)簽字確認(rèn)），按以上順序使用A4紙裝訂成冊(cè)，提交的復(fù)印件上要寫明“與原件相符”，對(duì)應(yīng)的原件也要一并提供，但不需與復(fù)印件裝訂成冊(cè)；②企業(yè)法定代表人（或者企業(yè)負(fù)責(zé)人）應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格；③從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)學(xué)歷或者具有藥學(xué)技術(shù)職稱。營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件；④從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上技術(shù)職稱。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格；