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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理？上海申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么要求？辦理的時(shí)間周期要多久？需要注意哪些問題呢？
醫(yī)療器械分為一類、二類、三類，一類醫(yī)療器械可以直接經(jīng)營(yíng)，無(wú)需備案，二類醫(yī)療器械需要備案，三類醫(yī)療器械需要審批。醫(yī)療器械備案審批屬于先照后證，先在工商拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照，再到上海食藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，二類和三類的要求和所需資料也不一樣。
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在上海申請(qǐng)要滿足一定的條件，公司注冊(cè)地址一定要實(shí)際地址，并且辦公地址和倉(cāng)庫(kù)的面積都有要求。具體看產(chǎn)品是哪一類才能確定。質(zhì)管員和質(zhì)檢員要具有醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)大專以上學(xué)歷。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證我們可以全權(quán)代理，沒有地址和倉(cāng)庫(kù)怎么辦？我們可以提供，我們提供的地址是在金山區(qū)，不能實(shí)際辦公，只能用于注冊(cè)公司和申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，你這邊只需要提供公司注冊(cè)的信息和法人、質(zhì)管、質(zhì)檢需要明，其他的全部交給我們來辦就可以了。
上海二類醫(yī)療器械只需要備案不用審批申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，二類醫(yī)療器械只需要一名大專以上醫(yī)學(xué)專業(yè)的人員，三類醫(yī)療需要兩名人員。

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