申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的步驟和要求如下：

公司注冊(cè)：需要進(jìn)行公司注冊(cè)，注冊(cè)時(shí)應(yīng)將公司的經(jīng)營(yíng)范圍與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍相符，并具備相應(yīng)的注冊(cè)資金、地址、人員等條件。

設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部門：在公司內(nèi)設(shè)立專門的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部門，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購(gòu)、銷售、倉(cāng)儲(chǔ)和售后服務(wù)等工作。

聘請(qǐng)專業(yè)人員：聘請(qǐng)具有相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員，如負(fù)責(zé)人、注冊(cè)人員、經(jīng)營(yíng)管理人員、技術(shù)人員等。

提交申請(qǐng)材料：提交申請(qǐng)材料包括醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證頒發(fā)范圍的說(shuō)明、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、法人代表身份證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員的聘書、企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制度及其實(shí)施情況、醫(yī)療器械的采購(gòu)渠道、銷售情況等。

現(xiàn)場(chǎng)審核：申請(qǐng)材料提交后，醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，包括場(chǎng)地、人員、質(zhì)量管理、醫(yī)療器械采購(gòu)、銷售等方面的審核。

預(yù)審：現(xiàn)場(chǎng)審核合格后，醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行預(yù)審。

審核：預(yù)審合格后，醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將進(jìn)行審核，審核包括企業(yè)的組織架構(gòu)、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品銷售情況等方面。

頒發(fā)許可證：審核通過(guò)后，醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足相關(guān)的資質(zhì)要求和管理要求，申請(qǐng)過(guò)程比較復(fù)雜，建議企業(yè)在申請(qǐng)前了解相關(guān)政策法規(guī)，以及咨詢專業(yè)的醫(yī)療器械代辦公司或律師事務(wù)所，提高申請(qǐng)成功率

up a medical device business department: set up a special medical device business department in the company to be responsible for the procurement, sales, storage and after-sales service of medical devices. Professionals: hire professionals with relevant medical device business experience, such as responsible person, registered personnel, management personnel, technical personnel, etc. Submit application materials: submit the application materials including medical device business license application form, the scope