質量管理人員應"/>

中文字幕久久精品亚洲乱码,国产成人综合久久,aaa级精品久久久国产片,成人av一区二区亚洲精,久精品在线,中文字幕精品影院,久久99精品久久久大学生

貴陽一類醫(yī)療器械經營許可證詳情進入

公司名: 貴州中勝凱瑞企業(yè)管理有限公司
辦理優(yōu)勢: 簡單快捷
優(yōu)勢: 簡單快捷
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 貴州 貴陽
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 14:51
最后更新: 2023-11-24 14:51
瀏覽次數: 150
采購咨詢:
請賣家聯系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明
醫(yī)療器械經營許可證申請條件
1、有兩個與業(yè)務規(guī)模和業(yè)務范圍相適應的質量管理機構或大專以上學歷的質量管理人員。
質量管理人員應具有的相關專業(yè)資格或職稱;
2、具有與經營規(guī)模和范圍相適應的相對立的經營場所;
3、具備與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件,包括符合醫(yī)療器械特點的儲存設施和設備;
4、建立和完善產品質量管理體系,包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫審核、質量跟蹤體系和不良事件報告體系;
5、具有與其經營的醫(yī)療器械產品相對應的技術培訓和售后服務能力,或同意由第三方提供技術支持。

醫(yī)療器械經營許可證辦理所需材料:
1、相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產品質量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);
2、質量監(jiān)督檢測人員的和復印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的和原件,并本人到場);
3、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證;
4、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;
5、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;
貴州代辦醫(yī)療器械經營許可證有什么作用
辦理許可證的流程:
1、申請人提交申請資料到相關部門;
2、相關部門受理申請人的申請;
3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
4、準予頒發(fā)許可證。

貴州代辦醫(yī)療器械經營許可證有什么作用
辦理許可證的要求:
1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要少達到45平方米(重點監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息,并出具證書;
4、其他相關法律法規(guī)要求。

貴州代辦醫(yī)療器械經營許可證有什么作用
醫(yī)療器械經營許可證辦理流程:
1、查名
2、辦理營業(yè)執(zhí)照
3、辦理醫(yī)療器械經營許可證
4、變更經營范圍(添加二類,經營范圍)
我們一貫遵循“客戶至上,至善至美”之經營理念,致力于為客戶提供迅捷、周到的服務。
在完善產品質量的始終把為客戶提供優(yōu)良服務作為公司贏得市場的關健。

相關經營許可證產品
相關經營許可證產品
相關產品
 
丹寨县| 南溪县| 绍兴县| 名山县| 科技| 台湾省| 冕宁县| 望都县| 桐乡市| 汕头市| 息烽县| 齐齐哈尔市| 榆树市| 平顺县| 凉城县| 昭通市| 屯昌县| 德安县| 都匀市| 礼泉县| 泾川县| 承德市| 什邡市| 柯坪县| 盘山县| 庆安县| 武冈市| 永州市| 丰镇市| 深水埗区| 高雄县| 民和| 日照市| 石城县| 武陟县| 泸西县| 柞水县| 屏东县| 天镇县| 甘南县| 双柏县|