4.經(jīng)營除上述類代號以外其他三類類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米，并配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的倉庫。

一、


辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證需要哪些材料？

1.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、售后服務人員等人員的身份證明、學歷或者職稱證明原件照片或復印件

2.組織機構(gòu)與部門設置說明

3.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

4.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件

5.經(jīng)營設備、設備目錄

6.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

7.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

8.經(jīng)辦人授權(quán)證明

9.材料真實性聲明

二、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的流程是什么？

1. 提交申請

2. 窗口受理

3. 審核材料

4. 老師下戶現(xiàn)場檢查

5. 審批通過

6. 領取醫(yī)療器械三許可證

e certificate of the legal representative, enterprise person in charge, person in charge of , after-sales service personnel, etc 2. Description of organizational structure and department setting up 3. Description of business scope and business mode 4. Copy of the geographical location map, floor plan, house property right certificate document or lease agreement (attached with the house property right certificate document attached of the business site and warehouse address) 5. Operating e and e catalogue 6. Catalogue of operation management system, working procedures and other documents 7. Basic information introduction and function description of the