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全包代辦鄭州第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

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所在地: 全國
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發(fā)布時間: 2023-11-24 03:29
最后更新: 2023-11-24 03:29
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全包代辦鄭州第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證


慧管賬財務(wù)集團,辦理鄭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,提供地址,提供人員,提供產(chǎn)品注冊證、廠家一套材料,提供醫(yī)療器械管理軟件,大包快速下證,有需要幫助可聯(lián)系我們咨詢!


辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)具備條件:


1、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱;


2、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所;


3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備;


4、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;


5、應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。


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