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蕪湖辦理三類醫(yī)療器械許可證需要哪些材料?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 安徽 蕪湖
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 00:03
最后更新: 2023-11-24 00:03
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詳細(xì)說明

經(jīng)營二類醫(yī)療器械的企業(yè),應(yīng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)備案;經(jīng)營三類醫(yī)療器械的,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是后置審批,取得營業(yè)執(zhí)照后需要申請(qǐng)批準(zhǔn)。申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證需要哪些材料?

辦理三類醫(yī)療器械許可證所需材料:

1、公司名稱、經(jīng)營范圍、注冊(cè)資本、股東出資比例、股東身份證明等;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證和授權(quán)書;

3、質(zhì)量管理文件等;

4、醫(yī)學(xué)專 業(yè)或相關(guān)專 業(yè)兩個(gè)或兩個(gè)以上的證書、身份證明和簡歷;

5、辦公室、倉庫證明符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求;

6、公司章程,股東大會(huì)決議;

7、財(cái)務(wù)人員身份證和就業(yè)證;

8、其它相關(guān)材料。


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