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貴州醫(yī)療器械經營許可證號查詢來電洽淡

優(yōu)勢: 簡單快捷
用途: 代辦優(yōu)勢
服務范圍: 服務內容
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 貴州 貴陽
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-23 23:49
最后更新: 2023-11-23 23:49
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明
醫(yī)療器械按風險從低到高分為一、二、三類。
放開類醫(yī)療器械的經營,對第二類醫(yī)療器械的經營實行備案管理,
對第的經營實行許可管理。

辦理許可證的要求:
1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要少達到45平方米(重點監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息,并出具證書;
4、其他相關法律法規(guī)要求。

貴州省代辦二類醫(yī)療器械備案證免費咨詢
醫(yī)療器械經營許可證辦理流程:
1、查名
2、辦理營業(yè)執(zhí)照
3、辦理醫(yī)療器械經營許可證
4、變更經營范圍(添加二類,經營范圍)
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醫(yī)療器械經營許可證辦理所需材料:
1、相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產品質量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);
2、質量監(jiān)督檢測人員的和復印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的和原件,并本人到場);
3、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證;
4、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;
5、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;
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許可證注冊所需材料:
1、企業(yè)名稱與經營范圍, 注冊資本及股東出資比例,股東等明;
2、醫(yī)療器械產品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;
4、2個或以上醫(yī)學或相關人員證書、明與簡歷;
5、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、其它相關材料。

我們公司將堅持以人為本,構建和諧發(fā)展的新環(huán)境,建立現代企業(yè)制度,規(guī)范運作,堅持走科技興企、質量興企之路,遵循“團結協作、嚴謹求實、開拓創(chuàng)新”的企業(yè)精神,精心打造產品,向新老客戶提供滿意的服務。

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