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貴州經(jīng)營醫(yī)療器械許可證代辦詳情進(jìn)入

辦理優(yōu)勢: 簡單快捷
公司名: 貴州中勝凱瑞企業(yè)管理有限公司
服務(wù)范圍: 服務(wù)內(nèi)容
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 貴州 貴陽
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-23 20:46
最后更新: 2023-11-23 20:46
瀏覽次數(shù): 172
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營醫(yī)療器械(單或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件)所需要的證件,是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

辦理許可證的要求:
1、場地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達(dá)到45平方米;
2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

貴陽代辦醫(yī)療器械許可證需要什么條件
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:
1、查名
2、辦理營業(yè)執(zhí)照
3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
4、變更經(jīng)營范圍(添加二類,經(jīng)營范圍)
貴陽代辦醫(yī)療器械許可證需要什么條件
辦理許可證的流程:
1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
2、相關(guān)部門受理申請人的申請;
3、到實際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
4、準(zhǔn)予頒發(fā)許可證。

貴陽代辦醫(yī)療器械許可證需要什么條件
許可證注冊所需材料:
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍, 注冊資本及股東出資比例,股東等明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;
3、質(zhì)量管理文件等;
4、2個或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書、明與簡歷;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、其它相關(guān)材料。

我們一貫遵循“客戶至上,至善至美”之經(jīng)營理念,致力于為客戶提供迅捷、周到的服務(wù)。
在完善產(chǎn)品質(zhì)量的始終把為客戶提供優(yōu)良服務(wù)作為公司贏得市場的關(guān)健。

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