1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可)

2.法定代表人、企業(yè)負責人質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(條件不滿足，沒關系，找我們）

3.組織機構與部門設置說明(如果沒有，請聯(lián)系我們)

4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明(如果沒有，請聯(lián)系我們)

5.經(jīng)營場所、 庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件(如果沒有，請聯(lián)系我們)

6.經(jīng)營設施、設備目錄

7.經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8.經(jīng)辦人授權證明.